利好来了!细胞治疗 北京出台新政(附概念股)

  北京市就细胞与基因治疗高质量发展征求意见 。

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  据北京市政府官方网站 消息 ,日前,北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会发布《关于促进细胞与基因治疗领域高质量发展的若干措施(征求意见稿)》(以下简称《措施》),旨在推动细胞与基因治疗(CGT)产业迈向高质量发展。

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  《措施》围绕创新 、临床、平台、监管 、产业五大维度 ,推出覆盖CGT全产业链的9项支持举措。

  其中特别提出,强化创新品种产业化全链条服务机制,医保部门提前介入、提供医疗服务费用 政策辅导 ,为技术获批后及时具备合规收费条件做好准备 。此举旨在构建“基本医保+商保”的多层次支付体系 ,提前布局解决市场支付瓶颈。

  在新药上市方面,《措施》提出,在注册申报、许可办理等方面“一品一策 ” 、提前介入 、全程指导 ,在产业化落地等方面加强引导和全链条服务,加速实现技术转化和产品上市进程。

  同时,《措施》鼓励外商投资企业在中国(北京)自由贸易试验区内从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用 。

  政策持续支持细胞治疗产业

  细胞与基因治疗是当代生物医学最具变革性的前沿领域之一 ,细胞治疗聚焦于改造活细胞以精准干预,基因治疗致力于从根源修正致病基因 。

  近年来,全球细胞和基因治疗市场处于高速增长期。据Fortune Business Insights发布的数据 ,2025年全球市场规模约为131.7亿美元,预计2034年达2005.4亿美元,年复合增长率高达35.6%。从疗法类型看 ,细胞治疗占据主要份额,基因治疗增速最快 。

  国内市场方面,政策支持力度持续加大。

  今年5月 ,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行 ,这是我国首部针对细胞治疗等前沿技术进行全链条监管的行政法规。

  今年7月,国家药监局发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,明确提出将符合条件的细胞与基因治疗(CGT)药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道 。

  近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批 ,细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。

  生物谷数据显示,截至2025年6月30日,我国累计批准先进治疗药品新药临床试验申请(IND)517个 ,细胞治疗药物IND获批354个,占比68.5%,其中经体外基因修饰细胞产品200个 ,非基因修饰产品154个。

  IIM信息发布数据显示,中国CGT市场在2025年迎来里程碑式突破,市场规模首次突破500亿元人民币 ,同比增长达45% 。

  国联民生证券研报认为,CAR-T细胞疗法为对抗无法治愈的癌症提供了一种潜在的变革性方法,2025年“首版商保创新药目录”正式实施 ,国内共有5款CAR-T药物成功进入商保创新药目录。CAR-T治疗的商业化有望迎来转机。

  上市公司积极布局细胞疗法

  多家上市公司通过投资者问答平台 、投资者调研活动、公告等方式 ,透露在细胞治疗上的布局 。

  中源协和表示,公司高度重视细胞治疗业务的世界 化发展,正在积极探索和布局世界 合作 ,以多元化合作模式推进细胞治疗业务的发展。对于将优势产品向海外药企授权等BD合作模式,公司持积极和开放态度,已建立了相关团队。

  东富龙表示 ,公司深耕细胞治疗领域,可提供细胞培养、分化 、纯化、冻存全流程装备、耗材及整体解决方案,产品已在相关领域完成应用验证 。

  开能健康表示 ,公司对细胞行业的前景持积极态度,并早在2014年开始在该领域进行了深入布局,创立了原能细胞科技集团 。

  海南海药表示 ,公司通过参股公司海南优尼科尔,在细胞治疗领域形成了“参股+合作”的协同布局。

  复星医药表示,公司持续强化抗体 、ADC、细胞治疗及小分子等核心技术平台能力 ,CAR-T细胞治疗产品奕凯达获纳入首版商保创新药品目录。

  百普赛斯表示 ,公司开发的一系列CD1〖玖〗、 BCMA 、Her2等重组蛋白和抗独特型抗体产品,可被广泛用于CAR-T产品开发的过程和测试,评估筛选相关产品质量和活性 。

  安科生物表示 ,参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液 ”被CDE纳入突破性治疗品种,近来 已经进入关键性II期临床试验。

  据证券时报·数据宝统计,A股中布局细胞疗法的上市公司共有30家 ,8月13日普遍上涨,平均涨幅达到2.69%,博济医药“20cm”涨停 ,舒泰神、百普赛斯、睿智医药涨幅居前,分别为7.9% 、7.31% 、5%。

  资金面上,8月以来共有13股获融资净买入 ,药明康德、百普赛斯、睿智医药融资净买入金额居前,分别为3.42亿元 、1.77亿元、0.48亿元 。

(文章来源:数据宝)

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